Prazepam EG Sol Buv Gutt 20 Ml 15 Mg/Ml

Anxiété

• La substance active est le prazépam. 1 ml de solution contient 15 mg de prazépam (équivalent à 15 gouttes).
• Les autres composants sont: propylèneglycol - éther monoéthylique de diéthylèneglycol - saccharine sodique - polysorbate 80 - menthol - anéthol - bleu patenté V (E131).

Autres médicaments et Prazepam EG

Prazepam EG ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments pouvant réduire l'activité cérébrale, par ex.:

• narcotiques
• anesthésiques
• phénothiazines
• anticonvulsifs
• antihistaminiques sédatifs
• barbituriques
• antidépresseurs
• antipsychotiques (neuroleptiques)
• inhibiteurs des monoamine oxydases
• hypnotiques
• anxiolytiques/sédatifs
• antidouleurs

L'utilisation combinée de benzodiazépines et d'acide valproïque augmente le risque de psychose (une perte de contact avec la réalité).
Il faut envisager avec prudence toute utilisation combinée de benzodiazépines et de clozapine. Dans ce cas, il est possible que votre médecin décide de réduire la dose de benzodiazépines au début du traitement.
L'utilisation simultanée de cimétidine ou d'oméprazole (médicaments utilisés pour traiter les ulcères) peut induire un prolongement de l'effet de Prazepam EG.
L'utilisation simultanée de contraceptifs oraux (la pilule) et de traitements hormonaux complémentaires (par ex. thérapie hormonale de substitution, THS) peut induire une augmentation de l'effet de Prazepam EG.
L'utilisation d'analgésiques narcotiques (par ex. morphine) peut augmenter l'euphorie et donner lieu ainsi à une augmentation de la dépendance psychologique (addiction).
La théophylline (un médicament utilisé en cas d'asthme) contrecarre l'effet pharmacologique des benzodiazépines.
L'association de prazépam et de buprénorphine n'est possible qu'après une évaluation attentive de la balance risques/bénéfices. Contactez votre médecin avant de prendre Prazepam EG.
L'utilisation concomitante de Prazepam EG et d'opioïdes (antidouleurs puissants, médicaments pour le traitement de substitution et certains médicaments contre la toux) augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et peut mettre la vie en danger. Par conséquent, l'utilisation concomitante ne sera prise en considération que lorsque d'autres options de traitement sont exclues.
Cependant, si votre médecin prescrit quand même Prazepam EG avec des opioïdes, il devra limiter la dose et la durée du traitement concomitant.
Informez votre médecin de tous les opioïdes que vous prenez et suivez étroitement la recommandation de dose de votre médecin. Il pourrait être utile d'informer des amis ou des membres de la famille d'être conscients des signes et symptômes susmentionnés. Prenez contact avec votre médecin si vous présentez de pareils symptômes.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, Prazepam EG peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables rapportés sont résumés dans le tableau suivant, par système et par fréquence. On définit les fréquences de la manière suivante:

très fréquent: survenant chez plus d'un utilisateur sur 10 fréquent: survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 100 peu fréquent: survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 1.000 rare: survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 10.000 très rare: survenant chez moins d'un utilisateur sur 10.000 fréquence indéterminée: la fréquence ne peut être déterminée sur la base des données disponibles

On a identifié les effets indésirables suivants en cas d'utilisation de benzodiazépines en général. Ils surviennent principalement au début du traitement et disparaissent la plupart du temps lors de la poursuite du traitement.

Affections hématologiques et du système lymphatique:

Rare: Troubles sanguins (agranulocytose)

Affections cardiaques:

Fréquent: Palpitations cardiaques

Affections oculaires:

Fréquent: Vision floue, vision double

Affections gastro-intestinales:

Fréquent: Bouche sèche, plaintes gastro-intestinales variées

Troubles généraux et anomalies au site d'administration:

Fréquent: Fatigue, faiblesse, altération de la libido, sensation d'ébriété

Affections hépatobiliaires:

Rare: Jaunisse

Investigations:

Rare: Diminution de la sécrétion de bile

Affections musculo-squelettiques et systémiques:

Fréquent: Articulations douloureuses

Peu fréquent: Pieds gonflés

Affections du système nerveux:

Très fréquent: Somnolence

Fréquent: Etourdissement, vertiges, accès de vertiges, mouvements incoordonnés, maux de tête, tremblements, problèmes d'auto-expression

Peu fréquent: Syncope, altération de l'état de conscience, altération de la mémoire (surtout si vous êtes âgé), crises d'épilepsie, diminution de la vigilance

Fréquence indéterminée: Chute (particulièrement si vous êtes âgé)

Affections psychiatriques:

Fréquent: Confusion, rêves éveillés

Peu fréquent: Agitation, irritabilité, augmentation de l'insomnie, agressivité, augmentation de l'anxiété, confusion

Rare: Personnalité multiple, dépression, psychose, apathie ou réactions paradoxales, délire de persécution, paranoïa

Affections du rein et des voies urinaires:

Peu fréquent: Plusieurs affections génitales et urinaires

Affections des organes de reproduction et du sein:

Rare: Troubles menstruels, ovulatoires et sexuels

Très rare: Augmentation du volume des seins chez les hommes (gynécomastie)

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:

Fréquence indéterminée: Dépression respiratoire chez les patients ayant une maladie respiratoire chronique non spécifique

Affections de la peau et des tissus sous-cutanés:

Fréquent: Accès sévères de transpiration, éruption cutanée temporaire

Peu fréquent: Démangeaisons

Très rare: Hypersensibilité aux substances étrangères, choc anaphylactique

Amnésie

Après la prise de Prazepam EG, une perte de mémoire (amnésie antérograde) peut survenir aux doses thérapeutiques. Ce risque augmente avec la dose. Les effets de la perte de mémoire peuvent être associés à un comportement inapproprié (voir rubrique " Avertissements et précautions ").

Dépression

Une dépression masquée peut devenir apparente pendant le traitement par benzodiazépines.

Réactions psychiatriques et paradoxales

Des réactions telles que:

 agitation

 irritabilité

 agressivité

 délire (déficit soudain des capacités à concentrer votre attention)

 accès de colère

 cauchemars

 hallucinations (sensation de choses qui ne sont pas réellement là)

 psychoses (troubles mentaux)

 comportement inapproprié et autres effets comportementaux

sont des réactions connues survenant pendant un traitement par benzodiazépines ou par des produits de type benzodiazépine. Ces réactions peuvent également s'avérer relativement dangereuses et sont généralement plus fréquentes chez les patients âgés.

Ne prenez jamais Prazepam EG:

 si vous êtes allergique au prazépam ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

 si vous avez présenté une réaction allergique à d'autres benzodiazépines dans le passé

 si vous souffrez d'une myasthénie sévère (faiblesse musculaire)

 si vous avez des difficultés respiratoires sévères

 chez les enfants de moins de 6 ans; l'utilisation chez les enfants de moins de 6 ans est réservée à des indications rares et spécifiques, après évaluation et sous contrôle d'un spécialiste (neuropédiatre, psychiatre)

 si vous avez un syndrome d'apnée du sommeil (lorsque vous arrêtez de respirer pendant un court instant pendant votre sommeil)

 si vous avez une insuffisance hépatique sévère (maladie sévère du foie)

Adultes

• Posologie recommandée: 10 à 30 mg par jour
• Etats anxieux les plus sévères chez des patients psychiatriques: maximum 60 mg par jour

Enfants à partir de 12 ans

• La posologie doit être adaptée en fonction de l'âge et du poids
• Posologie maximale: 1 mg par kg de poids corporel par jour

Mode d'administration

• A prendre en une ou plusieurs prises par jour par exempl

• Une dose complète le soir o

• ¼ de la dose le matin, ¼ le midi et ½ le soir o
• ½ de la dose le matin et ½ le soi
• Utiliser dans les 30 jours suivant la première ouverture du flacon

CNK	2620813
Organisations	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Marques	Eurogenerics (EG)
Largeur	38 mm
Longueur	95 mm
Profondeur	38 mm
Quantité du paquet	1
Ingrédients actifs	prazépam
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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